国家药监局:持续强化麻醉药品和精神药品监管
记者今天(26日)从国家药监局获悉,药监药品正在全国开展的局持精神监管精神药品专项检查,重点对依托咪酯、续强右美沙芬等2023年以来新列管品种的化麻管理情况进行检查。此外,醉药国家药监局会同相关部门将依托咪酯、品和右美沙芬、药监药品含曲马多复方制剂等13个品种增列入麻精药品目录进行严格管制,局持精神监管遏制药物滥用蔓延势头。续强
麻醉药品和精神药品(以下简称麻精药品)临床主要用于疼痛、化麻失眠等疾病的醉药治疗,在医疗实践活动中不可或缺;但非医疗目的品和使用可导致使用者成瘾,还可能引发公共卫生问题和社会问题。药监药品近年来,局持精神监管随着我国禁毒人民战争深入开展,续强传统毒品获取难度加大,供医疗使用的麻精药品流入非法渠道和滥用风险加大。针对监管工作面临的新形势,国家药监局持续强化监督管理、创新监管方式,有效保障麻精药品医疗需求,坚决遏制麻精药品流入非法渠道和滥用。
国家药监局建立健全管理制度,对生产经营企业实施重点监管。
对生产经营企业实施定点管理,要求企业必须具备保证麻精药品质量和管理安全的能力和条件;
生产量实行计划管理,根据医疗需求变化情况及时调整生产计划;
固定渠道流通,经全国性批发企业、区域性批发企业2级批发后供应医疗机构使用。
药品监管部门根据风险等级组织对麻精药品生产经营企业开展全覆盖巡查检查,及时排查和消除安全风险隐患。以问题为导向,组织开展专项检查和有因检查,严厉查处违法违规行为。
2023年,部署开展了麻精药品专项检查,对2833家麻精药品生产经营企业安全管理情况进行了全面检查,责令827家企业整改,立案查处11家,移交相关部门线索95件。此外,对12家企业进行了有因检查。目前正在组织开展精神药品专项检查,重点对依托咪酯、右美沙芬等2023年以来新列管品种的管理情况进行检查。
同时,国家药监局积极推动麻精药品信息化追溯体系建设,建成国家药品追溯监管系统,覆盖所有麻精药品生产经营企业,实现对所有麻精药品最小包装生产线赋码,全流向动态监控,流弊风险及时预警,进一步提升麻精药品监管效能。
此外,国家药监局密切监测药物滥用变化情况,及时组织对滥用问题突出品种列管可行性进行评估论证,会同相关部门将依托咪酯、右美沙芬、含曲马多复方制剂等13个品种增列入麻精药品目录进行严格管制,全力遏制药物滥用蔓延势头。
国家药监局提醒公众,滥用麻精药品可导致使用者成瘾,请在医师指导下合理使用麻精药品,自觉远离药物滥用。
- ·小米手机和平板在日本卖多少钱:15Ultra最高近万元
- ·2023年泉州城乡医保参保缴费下月启动
- ·酸奶市场竞争激烈,慕朗发酵酸奶加速破局!
- ·郑州有医院不能用微信支付宝缴费 市民:不可思议
- ·罗定:绿肥还田打造稻香循环生态
- ·电子“陪娃神器”并不神
- ·解锁“五一”慢生活 洛江推出多彩文旅活动
- ·泛滥成灾!PS商店因上架低投入AI生成游戏引发争议
- ·泉州中心城区9家核酸检测医院错时检测 确保高考即采即检
- ·「热卖推荐」指示剂、试液、滴定液类标准物质现货供应,欢迎选购!
- ·以“小体量”激发“大能量” 在“千亿突破、百强进位”大局中彰显担当作为
- ·国家医保谈判药品不好买?泉州开辟定点医院和药店两个渠道
- ·揭东玉湖邻近学校“撤点并校”,教育搭桥化解“百年旧隙”
- ·苹果柔性折叠屏新技术专利获批,国际动态
- ·厦门高中特长生招生明起报名 22所学校计划招收453名学生
- ·Mac装修设计软件推荐